About Us
누적 투자액 800억 규모, 시리즈 C 투자 유치
인공지능 기반 웨어러블 의료 솔루션 선두기업 HUINNO
휴이노는 전세계 사망률 1위인 심뇌혈관질환에 맞서고 있는 수많은 환자와 가족, 의료진을 돕는 서비스를 만들고 있습니다. 웨어러블 기기로 주요 생체신호(혈압, 심전도, 심장 박동수 등)를 측정하고, 이를 자체적으로 개발한 인공지능 솔루션으로 분석해 의료진이 신속하고 정확한 진단을 내릴 수 있도록 기여하며 급성장하는 원격 진료 시장을 이끌고자 합니다.
우리의 솔루션 ‘메모패치(MEMO Patch)’
심전도 검사의 새로운 기준을 제시하는 메모패치는 인공지능 분석으로 부정맥 여부를 판별해 의료진의 진단을 보조하는 서비스입니다. 웨어러블 기기로 최대 14일 간 심전도를 측정하고, 저장된 심전도 데이터를 독자적으로 개발한 인공지능 알고리즘으로 분석해 의료진의 신속 정확한 진단을 보조하기 위해 개발되었습니다. 현재 유한양행과 메모패치 국내 판권 계약을 체결하여 국내 종합병원 및 병의원에 공급하고 있으며, 글로벌 기업 Johnson & Johnson MedTech과도 데이터 기반 부정맥 치료 협약을 맺어 해외로도 유통망을 확장할 계획입니다.
휴이노와 의료산업의 혁신을 함께할 분들의 지원을 기다립니다!
> Our Website: https://www.huinno.com
> LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/huinno
- 휴이노와 지원자님의 sync 를 위해 사전질문지를 받고 있습니다.
지원 완료 후, 사전질문지도 제출해주세요 !
Job Description
[팀소개]
- 휴이노의 RAQA팀은
- 체계적인 인허가 및 규제 대응을 통해 제품이 안전성과 규제 요건을 충족할 수 있도록 지원하며, 신속하고 정확한 인허가 절차를 통해 제품 출시를 돕는 핵심 역할을 수행합니다.
- 제품 설계 및 개발 단계에서 필요한 산출물 작성 가이드라인을 제공하고, 이를 검토하여 인허가 절차가 원활하게 진행될 수 있도록 합니다.
- 제품의 안전성 평가를 위해 시험 검사소를 선정하고, 각종 시험 및 검사가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원합니다.
- 기술문서 및 심사 문서를 포함한 허가 신청을 준비하고 제출하며, 신규 및 변경 심사 전략을 수립하여 대응합니다.
- 국내외 규제기관의 요구 사항을 검토하고, 제품이 관련 법규를 충족할 수 있도록 사전 대응 전략을 마련합니다.
[주요업무]
- 의료기기 소프트웨어 국제 규격(IEC 62304, IEC 81001-5-1 등) 및 국가별 가이드라인(사이버보안, 인공지능 기반 의료기기(MLMD) 등)에 기반한 기술문서 작성 및 관리
- 소프트웨어 개발자(펌웨어, 데스크탑, 모바일, 웹)와의 소통을 통해 개발 프로세스 및 산출물을 파악하고 이를 기술문서에 논리적이고 정확하게 반영
- 국내외 인허가 제출을 위한 기술문서 작성 프로세스를 수립하고 지속적으로 개선하여 효율화 진행
- 소프트웨어 설계, 개발, 검증 및 유효성 검사(V&V), 위험관리, 사용적합성 평가 등 개발 전체 주기에 걸친 활동을 체계적으로 문서화하고 관리
- AI, 자동화 툴 등을 활용한 문서 관리 시스템 도입 및 업무 생산성 향상 방안 모색
[자격요건]
- 학사 학위 이상 학력을 보유하신 분 (공학, 컴퓨터과학 등 관련 전공 우대)
- 3년 이상의 소프트웨어 의료기기 관련 기술문서 작성 또는 RA 업무 경력을 보유하신 분
- IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366 등 의료기기 규격에 대한 이해도가 높으신 분
- 펌웨어, 데스크탑(Windows), 모바일(Android, iOS), 웹(On-Premise, Cloud) 등 다양한 플랫폼의 소프트웨어 개발 환경 및 생명주기(SDLC)에 대한 이해도가 높으신 분
- 개발, 품질 등 유관부서와 협업에 필요한 커뮤니케이션 능력을 갖추신 분
[우대사항]
- 소프트웨어 개발 경험을 보유하신 분
- 의료기기 사이버보안 및 인공지능/머신러닝(MLMD) 관련 규격 이해 또는 프로젝트 경험을 보유하신 분
- Notion, Slack, Jira 등 협업 툴 및 문서 관리 시스템 사용 경험을 보유하신 분
- AI 기반 문서 자동화 툴 또는 업무 효율화 도구 활용에 관심이 많으신 분
- 영어 기술 문서 독해 및 작성 능력이 우수하신 분
- ISO 13485, GMP 등 품질경영시스템(QMS)에 대한 이해도가 높으신 분
- R&D 과제계획서 작성 경험을 보유하신 분
How We Work
- Work as [One Team] : 휴이너는 원팀으로 일합니다.
- [Respect] Each Other : 휴이너는 서로를 존중합니다.
- Make [Impact] : 휴이너는 혁신적인 성과를 만들어갑니다.
- Clear [Communication] : 휴이너는 솔직하고 명확하게 소통합니다.
- Deep [Focus] : 휴이너는 업무에 집중합니다.
- Take [Ownership] : 휴이너는 주도적으로 일하며, 책임을 다합니다.
Culture & Benefits
- 효율적인 근무환경을 추구합니다.
- 주40시간 유연근무제도 & 업무 집중 시간 10-16시
(유연근무제는 현재 파일럿 운영중으로 회사 상황에 따라 변경 가능)
- Special Monday 운영 (11:50까지 자율 출근)
- 쾌적한 근무환경과 야외 휴게공간 제공
- 야근 시 교통비 지원
- 소통하며 즐겁게 일하는 문화를 지향합니다.
- 팀별 업무 추진비 지급
- 분기별 사내 이벤트 진행
- 동호회 운영
- 생일 축하 지원
- 입사 시 웰컴키트 제공
- 개인의 성장을 지원합니다.
- 직무 관련 교육 지원
- 직무 발명 보상 비용 지급
- 퇴직연금 가입 지원
- 모두의 건강을 생각합니다.
- 매년 종합건강검진 패키지 지원
- 허리 건강 위한 전직원 모션데스크 제공
- 중식 제공, 야근 시 식대 지원
- 장기근속 포상 제도 운영
Hiring Process
지원서 접수 > 서류 전형 > 1차 면접 (Skill) > 2차 면접 (C-level/Culture) > 레퍼런스 체크 > 처우 협의 > 최종 합격
- 지원 포지션에 따라 채용 전형이 생략 또는 추가될 수 있습니다.
- 2차 면접의 경우 상황에 따라 당일에 추가 진행 될 수 있습니다.
- 해외여행에 결격사유가 있을 시 채용이 취소됩니다.
- 입사 후 3개월의 수습 기간이 있으며, 수습 기간 동안 급여는 100% 지급됩니다.
About Us
누적 투자액 800억 규모, 시리즈 C 투자 유치
인공지능 기반 웨어러블 의료 솔루션 선두기업 HUINNO
휴이노는 전세계 사망률 1위인 심뇌혈관질환에 맞서고 있는 수많은 환자와 가족, 의료진을 돕는 서비스를 만들고 있습니다. 웨어러블 기기로 주요 생체신호(혈압, 심전도, 심장 박동수 등)를 측정하고, 이를 자체적으로 개발한 인공지능 솔루션으로 분석해 의료진이 신속하고 정확한 진단을 내릴 수 있도록 기여하며 급성장하는 원격 진료 시장을 이끌고자 합니다.
우리의 솔루션 ‘메모패치(MEMO Patch)’
심전도 검사의 새로운 기준을 제시하는 메모패치는 인공지능 분석으로 부정맥 여부를 판별해 의료진의 진단을 보조하는 서비스입니다. 웨어러블 기기로 최대 14일 간 심전도를 측정하고, 저장된 심전도 데이터를 독자적으로 개발한 인공지능 알고리즘으로 분석해 의료진의 신속 정확한 진단을 보조하기 위해 개발되었습니다. 현재 유한양행과 메모패치 국내 판권 계약을 체결하여 국내 종합병원 및 병의원에 공급하고 있으며, 글로벌 기업 Johnson & Johnson MedTech과도 데이터 기반 부정맥 치료 협약을 맺어 해외로도 유통망을 확장할 계획입니다.
휴이노와 의료산업의 혁신을 함께할 분들의 지원을 기다립니다!
> Our Website: https://www.huinno.com
> LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/huinno
- 휴이노와 지원자님의 sync 를 위해 사전질문지를 받고 있습니다.
지원 완료 후, 사전질문지도 제출해주세요 !
Job Description
[팀소개]
- 휴이노의 RAQA팀은
- 체계적인 인허가 및 규제 대응을 통해 제품이 안전성과 규제 요건을 충족할 수 있도록 지원하며, 신속하고 정확한 인허가 절차를 통해 제품 출시를 돕는 핵심 역할을 수행합니다.
- 제품 설계 및 개발 단계에서 필요한 산출물 작성 가이드라인을 제공하고, 이를 검토하여 인허가 절차가 원활하게 진행될 수 있도록 합니다.
- 제품의 안전성 평가를 위해 시험 검사소를 선정하고, 각종 시험 및 검사가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원합니다.
- 기술문서 및 심사 문서를 포함한 허가 신청을 준비하고 제출하며, 신규 및 변경 심사 전략을 수립하여 대응합니다.
- 국내외 규제기관의 요구 사항을 검토하고, 제품이 관련 법규를 충족할 수 있도록 사전 대응 전략을 마련합니다.
[주요업무]
- 의료기기 소프트웨어 국제 규격(IEC 62304, IEC 81001-5-1 등) 및 국가별 가이드라인(사이버보안, 인공지능 기반 의료기기(MLMD) 등)에 기반한 기술문서 작성 및 관리
- 소프트웨어 개발자(펌웨어, 데스크탑, 모바일, 웹)와의 소통을 통해 개발 프로세스 및 산출물을 파악하고 이를 기술문서에 논리적이고 정확하게 반영
- 국내외 인허가 제출을 위한 기술문서 작성 프로세스를 수립하고 지속적으로 개선하여 효율화 진행
- 소프트웨어 설계, 개발, 검증 및 유효성 검사(V&V), 위험관리, 사용적합성 평가 등 개발 전체 주기에 걸친 활동을 체계적으로 문서화하고 관리
- AI, 자동화 툴 등을 활용한 문서 관리 시스템 도입 및 업무 생산성 향상 방안 모색
[자격요건]
- 학사 학위 이상 학력을 보유하신 분 (공학, 컴퓨터과학 등 관련 전공 우대)
- 3년 이상의 소프트웨어 의료기기 관련 기술문서 작성 또는 RA 업무 경력을 보유하신 분
- IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366 등 의료기기 규격에 대한 이해도가 높으신 분
- 펌웨어, 데스크탑(Windows), 모바일(Android, iOS), 웹(On-Premise, Cloud) 등 다양한 플랫폼의 소프트웨어 개발 환경 및 생명주기(SDLC)에 대한 이해도가 높으신 분
- 개발, 품질 등 유관부서와 협업에 필요한 커뮤니케이션 능력을 갖추신 분
[우대사항]
- 소프트웨어 개발 경험을 보유하신 분
- 의료기기 사이버보안 및 인공지능/머신러닝(MLMD) 관련 규격 이해 또는 프로젝트 경험을 보유하신 분
- Notion, Slack, Jira 등 협업 툴 및 문서 관리 시스템 사용 경험을 보유하신 분
- AI 기반 문서 자동화 툴 또는 업무 효율화 도구 활용에 관심이 많으신 분
- 영어 기술 문서 독해 및 작성 능력이 우수하신 분
- ISO 13485, GMP 등 품질경영시스템(QMS)에 대한 이해도가 높으신 분
- R&D 과제계획서 작성 경험을 보유하신 분
How We Work
- Work as [One Team] : 휴이너는 원팀으로 일합니다.
- [Respect] Each Other : 휴이너는 서로를 존중합니다.
- Make [Impact] : 휴이너는 혁신적인 성과를 만들어갑니다.
- Clear [Communication] : 휴이너는 솔직하고 명확하게 소통합니다.
- Deep [Focus] : 휴이너는 업무에 집중합니다.
- Take [Ownership] : 휴이너는 주도적으로 일하며, 책임을 다합니다.
Culture & Benefits
- 효율적인 근무환경을 추구합니다.
- 주40시간 유연근무제도 & 업무 집중 시간 10-16시
(유연근무제는 현재 파일럿 운영중으로 회사 상황에 따라 변경 가능)
- Special Monday 운영 (11:50까지 자율 출근)
- 쾌적한 근무환경과 야외 휴게공간 제공
- 야근 시 교통비 지원
- 소통하며 즐겁게 일하는 문화를 지향합니다.
- 팀별 업무 추진비 지급
- 분기별 사내 이벤트 진행
- 동호회 운영
- 생일 축하 지원
- 입사 시 웰컴키트 제공
- 개인의 성장을 지원합니다.
- 직무 관련 교육 지원
- 직무 발명 보상 비용 지급
- 퇴직연금 가입 지원
- 모두의 건강을 생각합니다.
- 매년 종합건강검진 패키지 지원
- 허리 건강 위한 전직원 모션데스크 제공
- 중식 제공, 야근 시 식대 지원
- 장기근속 포상 제도 운영
Hiring Process
지원서 접수 > 서류 전형 > 1차 면접 (Skill) > 2차 면접 (C-level/Culture) > 레퍼런스 체크 > 처우 협의 > 최종 합격
- 지원 포지션에 따라 채용 전형이 생략 또는 추가될 수 있습니다.
- 2차 면접의 경우 상황에 따라 당일에 추가 진행 될 수 있습니다.
- 해외여행에 결격사유가 있을 시 채용이 취소됩니다.
- 입사 후 3개월의 수습 기간이 있으며, 수습 기간 동안 급여는 100% 지급됩니다.