HUINNO

About Us 

누적 ​투자액 ​800억 ​규모, 시리즈 ​C 투자 유치

인공지능 기반 ​웨어러블 ​의료 솔루션 ​선두기업 HUINNO

휴이노는 전세계 ​사망률 1위인 ​심뇌혈관질환에 ​맞서고 있는 ​수많은 ​환자와 ​가족, 의료진을 돕는 ​서비스를 ​만들고 있습니다. 웨어러블 ​기기로 ​주요 ​생체신호(혈압, 심전도, 심장 ​박동수 등)를 ​측정하고, ​이를 자체적으로 ​개발한 인공지능 ​솔루션으로 ​분석해 의료진이 신속하고 ​정확한 진단을 ​내릴 수 있도록 기여하며 급성장하는 원격 진료 시장을 이끌고자 합니다.

우리의 솔루션 ‘메모패치(MEMO Patch)’

심전도 검사의 새로운 기준을 제시하는 메모패치는 인공지능 분석으로 부정맥 여부를 판별해 의료진의 진단을 보조하는 서비스입니다. 웨어러블 기기로 최대 14일 간 심전도를 측정하고, 저장된 심전도 데이터를 독자적으로 개발한 인공지능 알고리즘으로 분석해 의료진의 신속 정확한 진단을 보조하기 위해 개발되었습니다. 현재 유한양행과 메모패치 국내 판권 계약을 체결하여 국내 종합병원 및 병의원에 공급하고 있으며, 글로벌 기업 Johnson & Johnson MedTech과도 데이터 기반 부정맥 치료 협약을 맺어 해외로도 유통망을 확장할 계획입니다.

휴이노와 의료산업의 혁신을 함께할 분들의 지원을 기다립니다!

> Our Website: https://www.huinno.com 

> LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/huinno

• 휴이노와 지원자님의 sync 를 위해 사전질문지를 받고 있습니다.

지원 완료 후, 사전질문지도 제출해주세요 !

: https://bit.ly/3WOUiVY

Job Description 

[팀소개]

• 휴이노의 RAQA팀은
• 체계적인 인허가 및 규제 대응을 통해 제품이 안전성과 규제 요건을 충족할 수 있도록 지원하며, 신속하고 정확한 인허가 절차를 통해 제품 출시를 돕는 핵심 역할을 수행합니다.
• 제품 설계 및 개발 단계에서 필요한 산출물 작성 가이드라인을 제공하고, 이를 검토하여 인허가 절차가 원활하게 진행될 수 있도록 합니다.
• 제품의 안전성 평가를 위해 시험 검사소를 선정하고, 각종 시험 및 검사가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원합니다.
• 기술문서 및 심사 문서를 포함한 허가 신청을 준비하고 제출하며, 신규 및 변경 심사 전략을 수립하여 대응합니다.
• 국내외 규제기관의 요구 사항을 검토하고, 제품이 관련 법규를 충족할 수 있도록 사전 대응 전략을 마련합니다.

[주요업무] 

• 의료기기 소프트웨어 국제 규격(IEC 62304, IEC 81001-5-1 등) 및 국가별 가이드라인(사이버보안, 인공지능 기반 의료기기(MLMD) 등)을 개발자의 관점에서 해석하고, 실제 개발 산출물과 논리적으로 연결하여 기술문서 작성
• 소프트웨어 개발자(펌웨어, 데스크탑, 모바일, 웹)와의 긴밀한 소통을 통해 개발 프로세스 및 산출물을 파악하고 설계, 위험관리, V&V 등 주요 산출물을 문서화하고 관리
• 개발자와의 기술적 논의를 통해 개발 내용의 핵심을 파악하고, 이를 규제 요구사항에 맞춰 논리적이고 정확하게 기술문서에 반영
• 국내외 인허가 제출을 위한 기술문서 작성 프로세스를 R&D 조직 내에 수립하고 지속적으로 개선
• AI, 자동화 툴을 활용하여 기술문서 작성 및 관리 시스템을 고도화하고 업무 생산성 혁신

[자격요건] 

• 전자공학, 컴퓨터공학(전산학) 등 소프트웨어 개발 관련 전공 학사 학위 이상을 보유하신 분
• 3년 이상의 소프트웨어 개발 실무 경험 또는 그에 준하는 개발 조직 내 기술문서 작성 경험을 보유하신 분 (설계 명세서, 아키텍처 분석 등)
• C++, Java, Python, Javascript 등 하나 이상의 프로그래밍 언어에 대한 실무 수준으로 다루실 수 있는 분
• 소프트웨어 개발 생명주기(SDLC) 전반에 대한 깊은 이해와 실무 경험을 보유하신 분
• 영어 기술 문서 독해 및 작성 능력이 뛰어나신 분
• IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366 등 의료기기 소프트웨어 핵심 규격을 이해하고 계신 분
• 개발, 품질 등 유관부서와의 협업을 위한 논리적이고 명확한 커뮤니케이션 역량을 갖추신 분

[우대사항] 

• 의료기기 소프트웨어 개발 프로젝트 리딩 또는 참여 경험이 있으신 분
• 의료기기 사이버보안(IEC 81001-5-1 등) 및 AI/ML(MLMD) 관련 프로젝트 경험이 있으신 분
• Notion, Slack, Jira 등 협업 툴 기반의 R&D 프로젝트 관리 경험이 있으신 분
• AI 기반 문서 자동화 툴 또는 업무 효율화 도구 활용에 관심이 높으신 분
• ISO 13485, GMP 등 품질경영시스템(QMS)에 대한 이해를 갖추신 분
• R&D 과제계획서 작성 경험이 있으신 분

[사용툴]

• 협업 툴: Notion, Slack, Jira
• 문서 공유: OneDrive, Google Drive
• 문서 작성: MS Office, 한컴오피스, Adobe Acrobat Pro
• LLM: Gemini, Claude, ChatGPT

How We Work

• Work as [One Team] : 휴이너는 원팀으로 일합니다.
• [Respect] Each Other : 휴이너는 서로를 존중합니다.
• Make [Impact] : 휴이너는 혁신적인 성과를 만들어갑니다.
• Clear [Communication] : 휴이너는 솔직하고 명확하게 소통합니다.
• Deep [Focus] : 휴이너는 업무에 집중합니다.
• Take [Ownership] : 휴이너는 주도적으로 일하며, 책임을 다합니다.

Culture & Benefits

• 효율적인 근무환경을 추구합니다.
• 주40시간 유연근무제도 & 업무 집중 시간 10-16시

　　(유연근무제는 현재 파일럿 운영중으로 회사 상황에 따라 변경 가능)

• Special Monday 운영 (11:50까지 자율 출근)
• 쾌적한 근무환경과 야외 휴게공간 제공
• 야근 시 교통비 지원
• 소통하며 즐겁게 일하는 문화를 지향합니다.
• 팀별 업무 추진비 지급
• 분기별 사내 이벤트 진행
• 동호회 운영
• 생일 축하 지원
• 입사 시 웰컴키트 제공
• 개인의 성장을 지원합니다.
• 직무 관련 교육 지원
• 직무 발명 보상 비용 지급
• 퇴직연금 가입 지원
• 모두의 건강을 생각합니다.
• 매년 종합건강검진 패키지 지원
• 허리 건강 위한 전직원 모션데스크 제공
• 중식 제공, 야근 시 식대 지원
• 장기근속 포상 제도 운영

Hiring Process 

지원서 접수 > 서류 전형 > 1차 면접 (Skill) > 2차 면접 (C-level/Culture) > 레퍼런스 체크 > 처우 협의 > 최종 합격

• 지원 포지션에 따라 채용 전형이 생략 또는 추가될 수 있습니다.
• 2차 면접의 경우 상황에 따라 당일에 추가 진행 될 수 있습니다.
• 해외여행에 결격사유가 있을 시 채용이 취소됩니다.
• 입사 후 3개월의 수습 기간이 있으며, 수습 기간 동안 급여는 100% 지급됩니다.